Poskytujeme odborné služby v oblasti farmakovigilance, regulatorních procesů a medical writingu pro farmaceutické a biotechnologické společnosti.
Naše služby pokrývají klíčové oblasti zdravotnických prostředků, a farmaceutického a biotechnologického sektoru:
Medical Writing
Připravujeme odbornou dokumentaci na nejvyšší profesionální úrovni s důrazem na přesnost a srozumitelnost.
- Klinické zprávy a protokoly, Investigator Brochures,
- Regulatorní dokumentace (eCTD, ERA, PIP apod.),
- Marketingové materiály,
- Školící materiály,
- a další…
Scientific Writing
Podporujeme vědecké výstupy a komunikaci napříč výzkumem a klinickým vývojem.
- Vědecké články a postery, Systematické reviews,…
- Literární rešerše,
- Konzultace a provedení preklinického výzkumu,
- Klinický výzkum a vývoj,
- a další…
Farmakovigilance
Zajišťujeme komplexní dohled nad bezpečností léčiv v souladu s aktuální legislativou.
Nabízíme služby na úrovni:
- Klinická bezpečnost,
- Postmarketingová bezpečnost,
- Safety dokumentace (Safety Writing),
- EU-QPPV a LPPV,
- Screening odborné literatury,
- Regulatory Intelligence,
- a další…
Regulatorní služby
Pomáháme klientům orientovat se v komplexním regulatorním prostředí a zajistit plnou shodu s požadavky.
Nabízíme služby na úrovni:
- Regulatorní poradenství,
- Příprava regulatorních podání,
- Regulatorní konzultace,
- a další…
Další oblasti jako
Medical Affairs Zdravotnické Prostředky
- Medical/Scientific Advisor,
- Medicínské informace,
- a další…
- Poradenství v oblasti zdravotnických prostředků,
- Writing na úrovni zdravotnických prostředků,
- a další…
Pharmacoeconomika, Market Access, HEOR Poradenství (Consultancy)
Proč spolupracovat s námi
- Kombinace lékařského a farmaceutického pohledu
- Zkušenosti z akademického i průmyslového prostředí
- Individuální přístup ke každému projektu
- Důraz na kvalitu a regulatorní shodu
Hledáte partnera pro vaše projekty?
Kontaktujte nás a rádi s vámi probereme vaše potřeby.